最近大热的电影《我不是药神》,很多人看了都是非常感动,但也对电影中的神药格列宁很好奇。我不是药神里的格列宁现实中是什么药?真有这样的药吗?下面,小编为大家介绍一下格列宁原型药叫什么名字。
我不是药神里的格列宁现实中是什么药
我不是药神电影里的格列宁对应现实中的药就是格列卫,化学名字叫做甲磺酸伊马替尼片。适应症为-用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期;-用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者;用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料。中国人群数据有限。用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。-用于治疗嗜酸细胞过多综合症(HES)和/或慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。-用于治疗骨髓增生异常综合症/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生长因子受体(PDGFR)基因重排的成年患者-用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增生症(ASM),无D816V c-Kit基因突变或未知c-Kit基因突变的成人患者-用于治疗不能切除,复发的或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)。-用于Kit(CDll7)阳性GIST手术切除后具有明显发风险的成人患者的辅助治疗。极低及低复发风险的患者不应该接受该辅助治疗。
其实,《我不是药神》就是改编自药侠陆勇,片中的格列宁就是慢性粒细胞白血病患者的常用药物格列卫。影片改编自慢粒白血病病人陆勇的真实事件,陆勇为治病购买了印度仿制的瑞士某抗癌药,这种药不仅有效,而且价格低廉,陆勇通过代购印度仿制药帮助了吃不起正品药的众多病友。但是由于这种药在中国没有销售许可,2015年陆勇以“妨害信用卡管理”和“销售假药”为罪名被逮捕,所幸的是最后无罪释放。
影片的一件趣事就是它的片名,几经修改,从最初的“印度药神”,后来改为“中国药神”,到最终定名的“我不是药神”。名字的变化体现出风格的变化,从一开始的严肃,变得戏谑,暗示了影片黑色幽默的风格,似乎也多了一丝无奈。“格列宁”原本是由瑞士公司研发的,在中国售价四万块一瓶,要知道故事发生在大家还在用小灵通的年代,多少人一年都赚不到四万块。吕受益得知,印度生产的“格列宁”一瓶只要两千块,但药效是一样的,所以托程勇帮他弄廉价药。印度“格列宁”虽然便宜又好用,但是在国内却是违禁药物,走私贩卖都是犯法的。
甲磺酸伊马替尼片,也就是格列卫,由诺华研发,于2001年5月10日率先获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市。公开数据显示,2016年甲磺酸伊马替尼片全球销售40多亿美元。据了解,格列卫,是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂类药物,是治疗慢性髓性白血病(CML)的一线用药,能使 CML 患者的 10 年生存率达 85%~90%,延长了患者的生命周期,被誉为“慢粒白血病救命药”。
格列宁的专利保护期于2013年4月到期,此后三款国产仿制药拿到了生产批文,他们分别是豪森药业的昕维、正大天晴的格尼可以及石药欧意的诺利宁。仿制药的出现,大幅拉低了此类药品的市场价格。
根据丁香园 Insight 数据库数据,诺华格列卫片剂的最新中标价格为10500元、格列卫胶囊价格为23500元、而诺利宁的价格为901.16元、昕维价格为1159.97元、格尼可得价格为872.19元。
豪森药业在官网上说,格列卫自2001年首次被引入中国后,价格最初是23500元,服用疗程约合每月一盒,而经过一系列的调价措施后,价格下调至11000元-12000元左右,一年费用需要13万-14万元。“2017年,甲磺酸伊马替尼被列为国家基本医保目录中的乙类药品,而在随后的各地医保目录中,该药亦被列入地方医保目录内。目前,使用豪森昕维费用低于2万元/年,尤其是进入医保后,患者的负担更低。”豪森药业在官网如是介绍。
对于被纳入医药目录后的昕维市场前景,豪森药业充满了信心。它在官网称:“昕维2014年上市以后,确切疗效被医生和患者广泛认可并接受。在品质卓越的基础上,由于其价格具有巨大的竞争优势,因此一上市便快速占领市场,近三年增长迅猛。尤其是随着患者呼声的不断提升,该药在2017年8月被纳入国家医保,未来市场有望持续快速扩张。”
除了被纳入医保之外,最近豪森“昕维”成为首个通过一致性评价的伊马替尼。仿制药一致性评价是我国目前针对国产仿制药质量良莠不齐而展开的一项旨在肃清市场的重点工作。2016年3月5日,国务院办公厅发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,要求对国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药在2018年底前完成一致性评价,以证明与原研药药效一致,这无疑让昕维又吃到了一颗定心丸。
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