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国家药监局修订14个品种药品说明书 不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品

2021-04-26 09:20 来源:网络


近日,为保障公众,国家药品监督管理局决定对小儿氨酚烷胺颗粒、小儿氨咖黄敏颗粒、小儿氨酚那敏片等14个品种药品的说明书进行修订,要求相应上市许可持有人增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品”“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量”等注意事项。

小儿氨酚烷胺颗粒等部分药品的原说明书显示,患者服药后可能引起轻度头晕、乏力、恶心等症状。(王姗)

国家药监局修订14个品种药品说明书

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按照国家药监局的要求,上述14种药品都需增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用”的警示语和注意事项;注意事项一栏还应额外增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量”,以及将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药”。小朋友不能“乱喂”感冒药,14种小儿用药被药监局点名界面新闻小朋友不能“乱喂”感冒药,14种小儿用药被药...

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