国家药监局修订14个品种药品说明书 不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品

近日，为保障公众，国家药品监督管理局决定对小儿氨酚烷胺颗粒、小儿氨咖黄敏颗粒、小儿氨酚那敏片等14个品种药品的说明书进行修订，要求相应上市许可持有人增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品”“应严格按照药品说明书用法用量使用，避免用药过量”等注意事项。

小儿氨酚烷胺颗粒等部分药品的原说明书显示，患者服药后可能引起轻度头晕、乏力、恶心等症状。（王姗）

界面新闻的看法：《公告》显示，此次需要修订说明书的14种药品为氨酚麻美口服溶液、氨酚麻美糖浆、小儿氨酚烷胺颗粒、氨酚伪麻那敏咀嚼片、小儿复方氨酚烷胺片、小儿氨咖黄敏颗粒、氨金黄敏颗粒、氨咖愈敏溶液、儿童复方氨酚肾素片、氨咖黄敏口服溶液、氨酚伪麻那敏分散片（Ⅲ）、小儿氨酚那敏片、小儿氨酚黄那敏片、小儿氨酚黄那敏颗粒。

按照国家药监局的要求，上述14种药品都需增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用”的警示语和注意事项；注意事项一栏还应额外增加“应严格按照药品说明书用法用量使用，避免用药过量”，以及将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药”。小朋友不能“乱喂”感冒药，14种小儿用药被药监局点名界面新闻小朋友不能“乱喂”感冒药，14种小儿用药被药...

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