肿瘤基因检测的灰幕_肿瘤基因检测灰幕：回扣、假报告、骗保

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近年来，我国各地已逐步出台相关规定，旨在规范医院内的基因检测活动，并加强对标本外送的监控。2020年3月7日，一名病理科医生正在执行肿瘤基因检测样本提取工作，这一画面揭示了基因检测的重要角色。

2024年3月底，网络上流传一封名为“基因检测现金回扣举报信”的图片，直指高额的肿瘤基因检测项目存在高达20%-40%的回扣现象。举报信列举了多个项目的详细价格和回扣率，涉及燃石医学的部分员工。燃石医学是一家在中国基因检测领域知名的初创公司，专注于高通量基因测序技术，并于2020年在纳斯达克上市。

3月27日，燃石医学在其微信公众号上回应称，举报信中的员工身份被冒用，内容纯属捏造。4月10日，公司公关人员透露已报警处理，并在调查结果公布前不再作公开评论。

尽管事件真相未明，但举报信引发了对基因检测行业的广泛关注。肿瘤基因检测作为个性化精准治疗的关键，被认为是继无创产前基因检测后的新兴市场。然而，竞争激烈的市场环境下，各种违规行为层出不穷。

2023年5月，国家卫健委等14个部门发布了关于整治医药领域不正之风的通知，强调打击任何形式的“带金销售”，其中包括基因检测和院外购药等服务。

一位肿瘤科医生表示，基因检测普遍存在回扣现象，这也是推动样本外送的动力。基因检测产品主要通过医院合作和第三方服务两种模式销售。这两种模式都可能滋生“带金销售”。

一位资深医药代表透露，体外诊断（IVD）回扣已是行业公开的秘密。此外，一些公司甚至专门从事销售推广，不设立实验室，而是通过转包外地实验室的检测结果赚取利润。

北京云通律师事务所主任韩晓晨指出，基因检测公司与医生之间的复杂关系不仅涉及经济利益，也可能包括学术合作等形式。她认为，基因检测行业不仅考验企业的技术和合规意识，也挑战医生的职业道德。

高昂的检测费用令许多肿瘤患者犹豫是否进行基因检测。例如，沈墨为父亲支付了12000多元的基因检测费，但结果显示并无适用的靶向药物。专家表示，不是所有癌症患者都需要基因检测，且不同阶段和类型的癌症患者需求各异。

肿瘤基因检测市场的繁荣与药品监管改革和创新药物的发展紧密相关。国家卫健委规定，某些特定药物的使用必须基于相应的基因检测结果。然而，并非所有药物都需要检测，如肺癌药物奥希替尼，医保报销条件与特定基因突变相关。

在医保政策的影响下，一些患者可能会伪造基因检测报告以获取医保报销资格。同时，静脉血样本检测的假阴性风险和无法提供病理组织的情况也增加了这种造假的可能性。

针对这些乱象，政府已开始加强监管，例如湖南等地出台文件规范样本外送，国家层面也将样本外送纳入年度医疗监督抽查。然而，基因检测的立法仍然滞后，需要多部门协作并依据法规进行有效监管。

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