知名胃药含低剂量致癌物?雷尼替丁含低剂量致癌物被多家厂商叫停

  从今年9月初起，被广泛使用的胃药雷尼替丁陷入风波——美国食品药品监督管理局(简称FDA)就曾发布有关雷尼替丁类药物低剂量致癌的报告，报告指出FDA在部分雷尼替丁类药物中发现了低浓度致癌物质二甲基亚硝基代胺(NDMA)。

  但根据欧洲药监局的说法，该物质存在于食物和水中，在很低剂量的情况下被人消化是无害的。

  不过值得指出的是，该物质也是此前引发缬沙坦全球召回风波的主角。

  此次被调查的药物雷尼替丁(商品名：Zantac)是一种抑制胃酸产生的组胺类H₂受体阻抗剂。在国外既是处方药又是非处方药：作为处方药，它主要用于胃和十二指肠溃疡以及胃食管反流等情况。而作为非处方药，它主要预防和缓解烧心的症状。

  据Medgadget的数据显示，雷尼替丁全球市场2026年有望突破4.9亿元人民币，涉及到全球多家知名企业。

  因此消息一经发出，有关涉事厂商停售或暂停了此类药物。诺华表示将在全球停止Zantac的分销，不过有媒体指出，这并不意味着是召回，药物依旧可以售卖到。

  另一生产厂家赛诺菲则表示，目前并无暂停生产或销售加拿大以外的Zantac或其他雷尼替丁类药物的计划，同时将积极开展调查以确保药物品质。

  近期，线上药品公司Valisure向FDA提交了一份请愿书，要求其召回并暂停雷尼替丁的销售。请愿书表示，市场上每一种雷尼替丁中似乎都有同样的问题，这种药物稳定性不强，在释放胃酸的情况下发生反应产生并释放出NDMA。他们认为这也是为何在报告中只能检测到低剂量致癌物质的原因，因此强烈要求FDA召回该类药物。

  紧接着这两天，或许是吸收了上次缬沙坦事件的教训，印度药厂Dr. Reddy’s Laboratories Ltd在9月22日发表声明称，将中止雷尼替丁药物的全球供应作为预警，以待FDA调查结束。

  尽管有以上大厂家和供应商的反应，目前调查仍在继续中，FDA也不建议大众立即停止服用雷尼替丁，但可以根据医嘱用其他药物进行替代治疗。