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6月29日,中国政府公开了《化妆品监督管理条例》,该条例共有六章及八十项条款,将于2021年1月1日正式实施。下面是关于化妆品进口的新规定:
首先,改进分类管理制度
化妆品定义为通过涂抹、喷洒或其他相似方式,应用于肌肤、头发、指甲、嘴唇等人体表层,旨在清洁、保护、美容和装饰的日化产品。
国家根据潜在风险将化妆品及其原材料划分为不同类别进行管理。化妆品被划分为特殊化妆品和一般化妆品。
特殊化妆品指的是染发剂、烫发剂、美白霜、防晒霜、护发素以及声称有新功能的化妆品。其他化妆品则归类为一般化妆品。
特殊化妆品需经过国家注册才能进口,而一般化妆品只需在进口前提前向国家备案即可。
其次,确定企业安全责任主体
化妆品进口商需要对产品的质量和效果声明负全责。相关企业在内部应设立一个质量与安全负责人,负责产品质控和产品放行工作。质量与安全负责人必须拥有五年以上的化妆品生产和质控管理经验。
化妆品制造商和供应商应该遵循法律法规、强制标准和技术准则,开展制造和供应业务,并加强自我管理,做到诚信自律,确保化妆品的安全性。
电子商务平台运营商需对在其平台上销售化妆品的企业进行实名制登记,并承担对其管理的责任。平台上的化妆品销售商应全面、准确、实时地提供其销售的产品信息。
再者,清晰列出进口和出口的要求
特殊化妆品只有获得国家药品监督管理局的批准后,才可进口。进口的一般化妆品应在进口之前向国家药品监督管理局报备。
海关会依据《中华人民共和国进出口商品检验法》对进口化妆品进行检验。未通过检验的化妆品不能进口。
若发现进口化妆品对人体有害或有可能危害健康,中国海关有权暂停此类产品的进口。
如果国外化妆品制造商或备案人在接到基于本条例的处罚决定后仍不执行,十年内将禁止其产品进入中国市场。
最后,出口化妆品应符合进口国家(地区)的标准或合同要求。
自2021年1月1日起,《化妆品监督管理条例》已开始实施。这次颁布的管理措施旨在遵循《化妆品监督管理条例》的规定,进一步规范化妆品及新型化妆品原料的注册和备案流程。为了保障新材料的安全,管理措施确立了一项新的安全监控体系,明确规定了新材料注册人、备案人以及化妆品注册人、备案人的安全监控责任,促使他们承担起主要责任。
同时,该管理措施也详细界定了新材料安全监控的相关方的责任。另外,《化妆品注册备案管理办法》中还对化妆品的注册更改和备案更新做了相应的调整。为了维护化妆品备案的良好秩序,办法强调,如果没有合理的理由,不能随意修改产品名称,同样地,没有足够的科学证据也不能随意更改功效声明。
然而,考虑到行业的实际需要,如果因为原料来源变动等因素导致产品配方出现微小变化的情况,办法允许进行备案更新。最后,办法明确指出,只有当涉及到安全性问题的变化、生产过程和功效声明等实质性改动时,才需要进行注册更改。如果产品名称、配方等方面发生了改变,实际上构成了新产品,则需重新申请注册。
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