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被当作减肥神药的司美格鲁肽有何风险_多国限用的司美格鲁肽,真是减肥“神药”?

2024-04-13 13:05 来源:网络

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被当作减肥神药的司美格鲁肽有何风险_多国限用的司美格鲁肽,真是减肥“神药”?

多国限用的司美格鲁肽,真是减肥“神药”?

近日,“多个国家限制司美格鲁肽使用”成为热议话题,比利时等多个国家的药品监管机构近期对Ozempic(司美格鲁肽的糖尿病版)用于非2型糖尿病患者的限制措施引起关注。自司美格鲁肽作为2型糖尿病治疗药物进入公众视线,它就被冠以“神奇减肥药”的称号,随之而来的追捧和争议不断。“马斯克推荐”、“轻松瘦身”、“一针见效减重10斤”——这些标签以及名人的影响力和社交媒体的分享,使得司美格鲁肽在我国虽仅被批准用于糖尿病治疗,却意外变身成了“网红减肥注射液”。

据中新社调查,该药物的热销背后潜藏着不良反应和处方药超范围使用的风险。如何正确引导健康观念,切断处方药非法交易的利益链,已成为亟待解决的问题。

是降糖药还是减肥神器?

在各种社交平台上搜寻“减肥药”,可见众多用户对“瘦身”和“美丽”的追求。他们分享购药心得,记录用药效果。司美格鲁肽频繁出现在讨论之中。司美格鲁肽属于胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体激动剂。2021年4月,中国批准其用于成人2型糖尿病治疗,并很快纳入医保。同年的6月,美国FDA批准司美格鲁肽注射液(商品名:Wegovy)用于减肥。

6月3日,司美格鲁肽注射液提交的新适应症申请已被接受。图片来源于国家药品监督管理局药品审评中心官网

中新社采访得知,司美格鲁肽在中国尚未被批准用于减肥。今年6月,其新适应症上市申请被国家药品监督管理局受理,但至今未有批准消息。然而,许多人愿意冒着超适应症使用的风险,将其用于减肥。

以李倩(化名)为例,她从一个糖尿病患者朋友那里了解到司美格鲁肽,看到朋友体重显著下降,便产生了试一试的想法。“我比较胖,新陈代谢也不好,事先了解过副作用,但我认为应该没问题。”于是,她在电商平台上买了一支1.5毫升的司美格鲁肽注射液,每周注射一次。

北京大学人民医院内分泌科主任、北京大学糖尿病中心主任纪立农向中新社透露,常有寻求减肥的患者前来就诊,其中许多人的BMI处于正常范围。

“有些人通过关系,有些人直接来到门诊要求。但我们仍然严格按照适应症开药。”纪立农表示,“之前有一位患者的BMI是24.6,想打针恢复到以前的体重,那时她的BMI是16,这是很不健康的体重,但现在很多人都追求这个,这样的要求我们会拒绝。”

身材焦虑催生的混乱市场

在医院获取司美格鲁肽有着严谨的程序。纪立农解释,司美格鲁肽在中国未被批准用于减肥,主要用于糖尿病治疗。超适应症使用司美格鲁肽的情况,通常是对那些未患糖尿病但肥胖且伴有并发症(如高血压、严重关节问题、睡眠呼吸暂停综合症等)的病人,需经医院批准并在医生指导下使用及定期随访。

此外,还需要一系列的检查评估。例如,有消化系统疾病、甲状腺癌疾病史或家族史、严重视网膜病变的患者都不建议使用。

然而,相比之下,线上购买却容易得多。在电商平台搜索该药品,销量最高的商家已卖出4万多件。虽然这是一种处方药,但购药过程相当简单。

中新社选取了销量第一的商家咨询,当表示没有处方后,客服立即提供了店主的微信,对方询问是否用于减肥,只需提供地址即可。一些店铺审核更为宽松,点击“开方购买”填写信息后,医生简单询问两个问题就会开出处方,无需出示任何证明。

市场需求的狂热也催生了许多代购和药贩,他们在社交平台的评论区和私信中活跃。一名自称是医护人员的代购联系中新社,声称在江苏徐州某医院工作,可以帮忙开司美格鲁肽,只收取几十元的辛苦费,并提供了医院照片和药品照片。另一位代购则推销丹麦进口的口服司美格鲁肽片(Rybelsus),他的朋友圈宣传语极具诱惑力:“无需运动,无需忍受强烈的饥饿感。”

一名药品代购发送的视频截图。

更大的风险来自假冒药品。浙江省市场监管局最近公布了一起案例。去年11月和今年1月,浙江省诸暨市市场监管局查处了刘某、李某等人使用、销售司美格鲁肽医美减肥针假药案,上游制假售假窝点涉案金额超过一亿元。

“神话”背后的阴影

“躺着减肥”的光环下,不良反应不容忽视。“初期可能会有肠胃不适,严重时可能出现呕吐、腹泻,长期使用可能导致疲乏、食欲不振,有些患者感到生活乐趣减少,主动要求停药,因为影响太大。”纪立农说道。

他表示,一般减重药物的临床研究主要针对BMI大于等于28的肥胖者或BMI大于等于24的超重者,并伴有高血压、高血糖、睡眠呼吸暂停综合症等危险因素。目前,对于BMI小于24的人群,尚无临床研究证据证明对健康是否有益,用药风险也不明。

李倩在注射司美格鲁肽一个月后停用了药物。“注射后感觉没力气,没有食欲,不吃东西也不会饿,起初几天迅速瘦了3斤,然后体重就没变化了。那个月情绪很低落。停药后恢复正常饮食,体重反弹,现在比没打药时更重了。”

社交平台上关于注射司美格鲁肽减肥的效果反馈各异。有人出现呕吐等症状,有人停药后反弹了15斤,也有人表示开始减肥效果不错,但后来进入停滞期,咨询是否应增加剂量。

纪立农警告,盲目使用司美格鲁肽甚至擅自加量都有风险。“副作用会随着剂量增加,而且国内通过临床试验验证的安全剂量为1.0毫克,超过这个剂量的安全性还不确定。”

今年,多地糖尿病患者在社交媒体上反映司美格鲁肽短缺。纪立农表示,由于产能有限,加上减肥需求增加,司美格鲁肽在全球多地出现短缺,国内医院也有类似情况,尤其在中小型医院。“目前一些大型医院可能有稳定供应,但也听说有些医院经常断货或剂型不足,这对使用造成很大不便。”

“没有速效减肥”

肥胖问题日益突出。根据国家卫生健康委员会发布的《中国居民营养与慢性病状况报告(2020)》,我国成年居民超重肥胖比例超过50%。同时,身材焦虑在各大社交平台普遍存在。

减肥药物的出现仿佛为减肥开辟了捷径。然而,在纪立农看来,减肥并没有捷径,单纯依赖药物治疗并非解决肥胖问题的最佳途径。

他认为,肥胖的危害尚未被社会广泛认识,更多被视为“美学”问题而非疾病。实际上,超重肥胖与糖尿病、高血压、脂肪肝等多种健康问题紧密相关。如今超过一半的成年人超重肥胖,仅仅依靠药物治疗是不可取的。另外,任何减肥药物,如果在使用期间不配合生活习惯的改变,停药后体重肯定反弹,甚至可能超过原来水平。

“体重控制的主要目标是通过改善肥胖和超重者的体重,降低糖尿病、高血压、脂肪肝、睡眠障碍、心血管疾病、甚至癌症的风险,因此体重控制是长期乃至终生的任务。没有速效的减肥方法。现有的医学研究表明,体重反复波动可能对健康更有害。”纪立农强调。

他指出,肥胖与个人的生活方式和行为密切相关,也受到社会环境因素的影响。从社会层面来说,需要改善和构建有利于人们健康生活的环境,包括城市规划等,让人们能更容易、持续地进行体育锻炼。超重肥胖的防控是一个系统工程,需要政府、社会和个人共同努力。(完)

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